大院校检讨委员会
欢迎澳门皇冠赌场平台机构审查委员会(IRB). 我们很高兴你选择在澳门皇冠赌场平台进行研究.
如果你是一个新的调查员, 我们很高兴为您提供帮助，因为我们相信高质量的研究是教育过程的重要组成部分. 我们将尝试使提案过程尽可能翔实和轻松. 当然, 如果你是一个经验丰富的调查员, 我们的目的是一致的, 协助你在澳门皇冠赌场平台进行研究.
澳门皇冠赌场平台伦理委员会的目的是保护自愿作为研究对象参与研究的个人的权利和福利. 这是每个调查员的责任, 是否是管理员, 教员, 工作人员, 还是学生保护主体的权利. 最终, 伦理委员会通过审查所有人类研究并随后向研究界提供教育和指导，为促进对人类受试者的道德和负责任的治疗提供保障.
所有涉及人类受试者的研究都必须经过审查，并且在研究项目启动之前，要么豁免审查，要么得到审查委员会的批准. 澳门皇冠赌场平台和IRB成员受联邦法规指导, 大学政策, 以及贝尔蒙特报告的道德原则. 哈丁-席梦思公司的机构审查委员会在联邦范围内的保证(FWA)下运作.S. 卫生与公众服务部(HHS)人类研究保护办公室(OHRP) (FWA 00022307)，截止到9月5日, 2019. 哈丁西蒙斯大学的IRB已在OHRP和FDA注册.
澳门皇冠赌场平台IRB主要由HSU具有教育专业知识的教职员工组成, 医疗保健, 心理学, 哲学, 研究设计/统计. IRB也有一名成员受雇于哈丁·西蒙斯大学之外，是K-12教育方面的专家. IRB保留在需要时要求社区成员提供专家指导的权利. 澳门皇冠赌场平台是一所私立大学, 以信仰为基础的机构，因此保留支持支持其使命和价值观的研究的权利.
请按照本网站提供的步骤完成审核流程. 如果您对提交或审查过程有任何疑问, 请不要犹豫与IRB主席联系. 任何与不当行为有关的问题/意见都应直接向IRB主席提出, 梅根聪明, 和机构官员, Dr. 克里斯托弗·麦克奈尔，教务长兼首席学术官. 如果您对提交或审查过程有任何疑问, 请不要犹豫，通过电子邮件联系IRB主席 IRB@jiankonganz.com.
提交一项涉及人类受试者的研究, 首先，必须确定所要求的审查类型, 获豁免研究, 加快审查, 或全面审阅.
- 豁免研究必须属于豁免研究申请中列出的8个类别之一. 例子可能包括仅使用调查的研究, 面试, 教育测试, 良性干预.
- 快速审查可以对风险最小且属于快速审查申请中列出的7类之一的研究进行. 例如收集声音和视频记录, 从无创程序中收集生物样本.
- 所有风险大于最小且不属于豁免或加速类别的研究必须进行全面审查.
下面的流程图用作 简短的指南 浏览人事审核委员会收到的最常见申请. 如果你认为你的研究属于豁免, 请确保审查整个豁免研究申请，以选择正确的豁免. 提交不正确的表格会延误处理你的申请.
如果你需要额外的指导, 保护人类研究办公室(OHRP)提供的更详细的流程图可在这里找到: http://www.hhs.gov/ohrp/sites/default/files/full-2016-decision-charts.pdf.
从下面链接的应用程序中下载并完成适合您研究的应用程序. 填写每份申请所需的所有补充文件. 将所有文档作为单独的文件发送到 IRB@jiankonganz.com.
提交所有文件，并在指定的文件名前注明主要研究者的姓氏和首字母缩写.
- Ex. Smith J HSU豁免研究申请.多克斯
- 花P全面审查应用程序.多克斯
- 花P调查员和指导教师保证表格.pdf
注:所有意见书 必须 并附上已签署的研究员和指导教师保证表.
豁免申请需提交以下材料
- HSU豁免研究申请 (必需)
- 调查员和教员保证表 (必需)
- 知情同意书 (必需)
- 人类受试者研究培训证书-见下面的培训
- 调查(如适用)
- 弱势群体考虑表格 (如适用)
- HIPAA/FERPA表格(如适用)
- 其他(e.g.、照片、招揽等.)(如适用)
对于快速审查申请，请提交以下内容
- HSU快速审查申请 (必需)
- 调查员和教员保证表 (必需)
- 知情同意书 (必需)
- 人类受试者研究培训证书-见下面的培训
- 弱势群体考虑表格 (如适用)
- 调查(如适用)
- HIPAA/FERPA表格(如适用)
- 其他(e.g.、照片、招揽等.)(如适用)
全面审查申请提交以下内容
- HSU全面审查申请 (必需)
- 调查员和教员保证表 (必需)
- 知情同意书 (必需)
- 人类受试者研究培训证书-见下面的培训
- 弱势群体考虑表格 (如适用)
- 调查(如适用)
- HIPAA/FERPA表格(如适用)
- 其他(e.g.、照片、招揽等.)(如适用)
如果您对电子邮件提交过程有任何疑问，请通过以下方式与IRB联系 IRB@jiankonganz.com 或IRB主席梅根·斯玛特，电话325-670-1818.
提案通常在收到后一周内分发给委员会成员(大学假期除外)。. 当他们的提案被送去审查时，调查人员将收到收到的确认. 审查可能需要4-6周. 预计在节假日、休息或休假期间(如.e.夏天). 请给我时间向委员会作出澄清.
提案由委员会决定:
-
- 批准
- 经修改后批准
- 所需进一步资料
- 否认
经批准的建议可立即启动. 要求修改的提案应在一个月内重新提交，并进行必要的修改. 需要提供更多信息的提案或被拒绝的提案可能会重新编写，并在稍后的日期重新提交给委员会.
项目批准的期限一般为一年. 如果研究人员正在进行的项目超出了这个时间范围，则应通知IRB预计完成日期并申请延长批准. 同样的, 主要研究者应立即向IRB报告方案的重大变化或不良反应.
HSU遵守卫生和人类服务部的规定 45 CFR 46. 在任何涉及人类受试者的研究开始之前, 调查人员必须接受足够的培训，以确保对人类受试者的保护. 所有HSU调查员必须在提交请求之前提供人类受试者培训课程的认证. 研究人员可以选择以下选项之一:
- 完成全球健康培训中心提供的以下免费短期课程:
-临床研究概论(http://globalhealthtrainingcentre.tghn.org/introduction-clinical-research/)或研究问题(http://globalhealthtrainingcentre.tghn.org/research-question/)
-知情同意简介(http://globalhealthtrainingcentre.tghn.org/introduction-informed-consent/) - 保护人类研究参与者在线课程(39美元).99, http://phrptraining.com)
- 花旗IRB基础-人类受试者研究($129).00, http://about.citiprogram.org/en/series/human-subjects-research-hsr/)
鼓励进行联邦资助研究或与姐妹机构合作的研究人员完成上述选项2或3.
培训必须每4年完成一次.
如果您是HSU的教职员工，正在与其他机构的主要研究者合作，并获得合作机构的IRB批准, 请将以下文件提交至 IRB@jiankonganz.com.
- 申请人所在机构的IRB批准信
- 建议提交
- 调查员人身保护培训证书
- 签署 研究者和指导教师保证表
- 提供给原住院舍的补充资料(例如.g.、同意书、调查问卷等.).
如果您是外部研究人员，希望与HSU教师一起进行研究, 教职员或学生, 请填妥 外部研究评审表格 然后发邮件到 IRB@jiankonganz.com.
常见问题(FAQ)
设立机构审查委员会(IRB)是为了保护人类受试者的权利. 像这样, 内部审查委员会特别注意提案的方法部分, 以及知情同意. 调查人员必须清楚地说明被调查者需要做什么, 受试者可能招致的风险, 以及如何保护受试者免受这些风险.
在审查的范围内, 学生调查人员通常不会提供关于方法的足够细节, 研究设计, 以及他们提案中的统计分析. 当问题出现时, 在正式提案审查之前或之后, 在最后处理提案之前，将要求调查人员处理每个项目.